上海微珂医疗服务集团有限公司，专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务，提供法规及标准的培训服务，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE认证咨询（MDR、IVDR）、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询（包括510K、QSR820等）、产品检测整改咨询（电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等）；国内注册NMPA咨询服务（临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务）。上海微珂医疗服务集团有限公司旗下公司有：微珂健康科技（上海）有限公司、微珂医药技术服务（上海）有限公司、上海微珂医疗信息咨询有限公司、等。

更新时间：2025-02-22 直链：www.microkn.cn

医疗类产品在全球各地合规上市知识大全

更新时间：2025-02-10 直链：www.obm.ltd

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司从事（FDA,GMP,MDL,MDSAP,CFDA,CE,FDA510K,MDR,NMPA）等医疗器械注册认证代理服务,包含：体系认证,临床试验,培训服务,体系辅导,是一家专业、专注、专心于医疗器械行业，提供全方位、全程式咨询服务性企业。

更新时间：2025-02-08 直链：www.reanny.com

深圳市思誉医疗器械技术有限公司，专业从事医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械定制式法规及注册咨询服务，提供法规及标准的培训服务，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE认证咨询（MDR、IVDR）、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询（包括510K、QSR820等）消毒产品企业生产许可证，化妆品生产许可。

更新时间：2025-01-30 直链：www.siyu-jigou.com

湖南省国瑞中安医疗科技有限公司(以下简称“湖南国瑞中安”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。

更新时间：2025-01-28 直链：www.grzan-hn.com