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更新时间：2025-03-20 直链：www.0510kj.com

美国科瑞医疗系统公司研发的新生儿数字化广域眼底成像系统RetCam3，是当今国际国内临床上广泛使用并被认可的安全可靠的新生儿眼底病专业诊断设备。是一种客观、无损伤的检查方法，获得美国FDA510K，中国SFDA双重论证。操作简单快捷、130度大视野、图像高品质。有利于早期发现多种新生儿先天性眼疾和眼底病变，为新生儿眼疾的早期干预提供可靠依据，正逐渐成为新生儿和儿童眼科的必备诊断设备。

更新时间：2025-02-22 直链：www.retcam.com.cn

上海微珂医疗服务集团有限公司，专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务，提供法规及标准的培训服务，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE认证咨询（MDR、IVDR）、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询（包括510K、QSR820等）、产品检测整改咨询（电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等）；国内注册NMPA咨询服务（临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务）。上海微珂医疗服务集团有限公司旗下公司有：微珂健康科技（上海）有限公司、微珂医药技术服务（上海）有限公司、上海微珂医疗信息咨询有限公司、等。

更新时间：2025-02-22 直链：www.microkn.cn

更新时间：2025-02-17 直链：www.hxjiamei.com

医疗类产品在全球各地合规上市知识大全

更新时间：2025-02-10 直链：www.obm.ltd

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司从事（FDA,GMP,MDL,MDSAP,CFDA,CE,FDA510K,MDR,NMPA）等医疗器械注册认证代理服务,包含：体系认证,临床试验,培训服务,体系辅导,是一家专业、专注、专心于医疗器械行业，提供全方位、全程式咨询服务性企业。

更新时间：2025-02-08 直链：www.reanny.com

深圳市思誉医疗器械技术有限公司，专业从事医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械定制式法规及注册咨询服务，提供法规及标准的培训服务，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE认证咨询（MDR、IVDR）、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询（包括510K、QSR820等）消毒产品企业生产许可证，化妆品生产许可。

更新时间：2025-01-30 直链：www.siyu-jigou.com

杭州沸创生命科技股份有限公司于2009年在杭州成立，是杭州市重点扶持的高科技企业。公司致力于沸石系列紧急止血、防护和健康护理类产品的研发、生产和销售。公司拥有一支由化学、材料学和医学领域的科学家组成的强大科研团队，并且拥有多项发明专利和国际专利。目前，公司拥有1400余平方米的GMP厂房，产品获得中国创新医疗器械注册证和美国FDA510K认证。

更新时间：2025-01-19 直链：www.zeo-innov.com

深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司,提供医疗器械注册，认证，欧盟ce认证，医疗器械备案，许可、体系咨询辅导等国内外医疗器械咨询服务，服务过的企业超过2000家以上,其中有超过150家三类高风险产品企业通过我们的辅导成功上市销售,我们的辅导成功率高,获证时间短,咨询费用合理.服务周到、联络电话：400-888-7587

更新时间：2025-01-15 直链：m.feiying-china.com

上海泽威认证，致力于打造产品出口欧美市场认证、检测服务一站式平台。主营包括美国FDA注册，510K认证，HC注册，FDA审核验厂服务等。 我们的特色：专业，严谨，公正，快捷!

更新时间：2025-01-14 直链：fda-cv.com